中经记者苏浩卢志坤北京报谈
一瓶生物学活性不符章程的干预素喷雾剂，松动了这家上市药企的生计根基。
5月23日晚，未名医药（002581.SZ）发布公告更新控股子公司停产停售进展。控股子公司天津未名生物医药有限公司（以下简称“天津未名”）于2025年4月22日被天津市药品监督照看局接管暂停分娩、销售风险戒指程序。
据了解，早在4月24日，未名医药就已发布天津未名暂停分娩、销售的公告。彼时，公司在公告中暗示，天津未名需完成整改验收责任方能复原分娩，暂停销售的居品需按国度药品监督照看局表率考试及格后方能重新销售使用。在此时期，天津未名的销售及回款将受到不利影响。限制公告显露之日，公司仍具有分娩探讨的材干，且天津未名瞻望停产时期不朝上3个月。
但值得一提的是，若天津未名在3个月内无法已毕复产，公司股票将被实施其他风险警示（ST记号）。针对天津未名现在停产整改的最新进展，《中国探讨报》记者日前向未名医药方面致函采访，其证券部责任主谈主员暗示，会教导关系认真东谈主稽察采访邮件。但限制发稿，未收到公司方面恢复。
整改鼓舞中
天津未名主要从事东谈骨干预素药品的分娩与销售，是未名医药的中枢金钱。
2024年，天津未名已毕营业收入2.17亿元，占未名医药总营业收入的60.09%，其东谈骨干预素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）曾是商场明星居品。行动国内首个干预素喷雾剂，它通过局部黏膜给药进展抗病毒和免疫谐和作用，浅易性强且患者驯从性高。其更是公司毛利率最高的居品，2024年毛利率达79.92%。
隐患在2024年年报中浮出水面。据未名医药2024年年报显露，近期，上海市药监局抽检发现，天津未名分娩的一批东谈骨干预素α2b喷雾剂（批号JB240619）“生物学活性不合乎章程”。生物学活性是干预素的中枢药效主张，这一后果直指居品性量缺陷。
未名医药偶然暂停该居品在商场的销售并初始调回材干，并暗示，待进一步排查后果出具后再复原供应。这次调回径直导致公司当期营业收入减少2316.72万元。
而该居品性量问题的影响赶紧波及药品集合采购边界。3月13日，内蒙古自治区医药采购中心发布公告称，依据江西省联结采购办公室的通报及药监部门的抽检后果（即天津未名生物分娩的东谈骨干预素α2b喷雾剂活性要素不合乎章程），决定即日起暂停该居品在内蒙古地区的挂网买卖阅历。
紧随自后，西藏自治区医疗保险局于3月26日下发奉告。奉告征引了药监部门对天津未名α2b喷雾剂的不对格抽检后果，并据此条目区内医疗机构立即暂停采购该居品，同期指令中标企业封存并调回库存，具体复原供适时期待定。
再到本年4月22日，天津市药监局的GMP（药品分娩质料照看表率）合乎性查验给出“致命一击”。天津未名关系药品分娩行径不合乎《药品分娩质料照看表率》 条目，据此，监管部门对其接管了暂停分娩和销售的风险管控程序。
停产如同掐断了未名医药的“大动脉”。凭证《深圳证券买卖所股票上市规定（2024年改革）》9.8.1条第（五）项章程：公司分娩探讨行径受到严重影响且瞻望在三个月内不成复原平常，将被实施ST。
未名医药在最新的进展显露公告中暗示，限制公告显露日（5月23日），未名医药已建立专项整改小组，制订整改决议，并已与专科第三方办事机构签署关系整改办事合同，限制本公告显露之日，未名医药正在积极相助监管部门鼓舞缺陷整改责任中。后续将密切温存整改程度、复原分娩等关联进展，并实时凭证关系章程推行信息显露义务。
5月27日，记者来到位于天津市滨海新区天津经济时期拓荒区黄海路203号的天津未名了解整转变展。其间，公司北门和东南门大门阻塞，仅有少数东谈主员出入园区，未见有复工复产情况。
针对园区内停产整改情况，天津未名警务室安保东谈主员告诉记者，近期每天王人有东谈主员相差，关于厂房里面是否停产整改，他们也不澄澈具体情况。
雪上加霜的是，干预素省际定约集合带量采购指点小组办公室在4月25日发布公告，因不合乎GMP条目且被药监部门接管风险戒指程序，决定取消天津未名的集采中选阅历。这意味着即便复原分娩，公司也可能失去握续四年的省级定约商场。
功绩承压
公开贵寓涌现，未名医药旗下控股、参股天津未名生物医药有限公司、未名生物医药有限公司等多个企业。触及业务板块包括干预素、神经助长因子、生物医药CRO/CDMO、疫苗和医药中间体等五大板块。公司现在领有包括神经助长因子居品打针用鼠神经助长因子、干预素居品东谈骨干预素α2b 打针剂和东谈骨干预素α2b 喷雾剂等居品。
2023年12月的集采中标本应是天津未名的高光时刻。据悉，在江西省医保局牵头的29省干预素省际定约集采中，其东谈骨干预素α2b喷雾剂以33.58元/瓶的价钱独家中标，成为该品类的独一供应商。
凭证集采文献，这次采购周期长达四年，且公约每年一签。这份大单本应保险公司改日数年的默契收入。中标后果于2024年6月1日起奉行，但奉行不到一年就因质料问题坍塌。
集采规定对证料问题的惩责极为严厉。《干预素省际定约集合带量采购文献》明确章程：中选品种出现被药品监督照看部门接管暂停分娩、销售、使用、入口、责令调回等程序的，取消中选阅历。
未名医药在2024年年报中坦承：“若公司改日出现药品性量问题而违背《药品照主见》，将濒临更大的处罚力度。”如今一语成谶，不仅濒临调回损失、商场流失，更可能被列入招采信用评价“黑名单”，遥远失去公立病院商场准入阅历。
反不雅公司功绩，未名医药比年来功绩握续低迷，已勾通三年录得净失掉。
2022年至2024年，公司营收辩认为3.57亿元、4.3亿元、3.6亿元，同比波动剧烈，辩认为-11.33%、20.36%、-16.14%。同期，归母净利润辩认为-86.82万元、-3.22亿元、-1.37亿元，2024年其归母净利润虽较2023年的-3.32亿元有所改善，但仍未开脱失掉泥潭。
本年一季度，未名医药功绩不时恶化。敷陈期内，公司已毕营业收入3532.99万元，同比下落57.84%；归母净利润失掉3685.04万元，同比下落33.01%；扣非净利润失掉3737.58万元，同比下落31.93%。
此外，比年来因公司惩处失效、内控缝隙频发，接连遭到监管处罚。
2024年8月，未名医药发布公告称，因未按章程显露关联方及非探讨性关联买卖、未按章程实时显露要紧合同及合同推行的症结进展，证监会决定对未名医药责令改正，给以警戒，并处以310万元罚金；时任未名医药董事长潘爱华受到警戒，并罚金240万元，证监会同期对其接管10年证券商场禁入程序。
2024年2月，山东证监局对未名医药开展现场查验发现j9九游会，公司存在未按章程显露关联方资金来回、未按章程显露对外担保、2022年度功绩预报信息显露不准确三项问题。因此，山东证监局对未名医药及关系东谈主员接管出具警示函程序。